ما هو أداة تطبيق Morpheus8 للجسم تعمل أداة تطبيق Morpheus8 للجسم على نحو مصمم للوصول إلى الأنسجة الأعمق مقارنةً بالتركيبات التي تركز على الوجه. أداة تطبيق Morpheus8 Body الأصلية من الجيل الأول (الزرقاء) وأداة تطبيق Burst Deep و 90 من الجيل الثاني مدرجة في AccessGUDID تحت InMode Ltd. كأعضاء موجهة للجسم من العائلة. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA)...

ما هو جهاز Morpheus8؟ Morpheus8 هو نظام وخز بالإبر الدقيقة بتردد لاسلكي تجزيئي من تصنيع شركة InMode Ltd. (يوكنعام، إسرائيل). يوفر هذا الجهاز ترددًا لاسلكيًا ثنائي القطب من خلال إبر دقيقة مطلية ومعزولة إلى أعماق تصل إلى 4.0 ملم بموجب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأصلية 510(k)، رقم K192695 (27 ديسمبر 2019). وقد أضافت موافقة ثانية، K240017 (13 يوني...

نعم، جهاز سكارليت SRF حاصل على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يحمل ترخيص 510(k) تحت الرقم K180872، والمدرج للشركة المصنعة VIOL Co., Ltd.، كجهاز من الفئة الثانية تحت رمز المنتج GEI، وهي فئة إدارة الغذاء والدواء للأجهزة الكهروجرّاحية للقطع والتخثير. كما هو الحال مع أنظمة الوخز بالإبر الدقيقة بالترددات الراديوية الأخرى، هذا ترخيص وليس ...